医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル＜ISO9001：2015対応＞　サイエンス＆テクノロジー（株）

治験環境改善への取り組みの現状とその課題-欧州製薬団体連合会(EFPIA)治験環境調査報告-

Clinical Research Professionals，メディカル・パブリケーションズ，12，23-34，2009-06

ICH-E6 （R2） / GCPリノベーション （刷新） で要求される臨床試験QMSにおけるSOPの新しいあり方

Essential role of SOPs in QMS (quality management system) for clinical trials required by ICH-E6 (R2) / GCP renovation. 

Pharm Stage，技術情報協会，18(1)，25-31，2018-04

早期承認を目指したオーファンドラッグのプロジェクトマネジメント

Project Management for the early approval of orphan products

Pharm Stage，技術情報協会，19(8)，32-38，2019-11

査察（Inspection）を意識したICH-GCPの実践

Practice of ICH-GCP taking Inspection into consideration 

Pharm Stage，技術情報協会，20(8)，23-33，2020-11

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの概要とベンダーマネジメント

Overview of QMS for pharmaceutical development required by ICH-GCP

and vendor management

Pharm Stage，技術情報協会，23(9)，18-28，2023-12