セミナー
２日でじっくり学ぶ医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ！（医薬品開発QMS What編）～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼロから創り出すマインドセットへ～
明日から使える臨床試験プロジェクトマネジメントの実践的な知識～PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違いとは？！PMのためのコーチング～
２日でじっくり学ぶ医薬品開発超入門～研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等、治験責任/分担医師、CRA、CRC、薬事担当者等にとって最低限の知識～
臨床研究法の解釈と運用上のPitfall～臨床研究法の４本の柱とは？記録はどこまで残せば良いの？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？GCPの大失敗をコピーしないために～
医薬品等の開発・薬事担当者のための法律超入門～薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、事前手続としてのPMDA相談を有効に活用するために～
医薬品開発QMSにおけるベンダーマネジメント（委託先管理） ～CRO、SMO、セントラルラボ等の選定と交渉のポイント、オーバーサイトではなくマネジメントを!?具体的な事例も含めて～
２日でじっくり学ぶ徹底解説「医薬品開発を例にしたコンメンタール研究開発QMSマニュアル」（医薬品開発QMS How編）～自らの組織に本当に役に立つ仕組みを、自らで考えて作るために～
医薬品開発QMSにおけるSOPマネジメント～SOPはツールである⁉記録管理のグローバルスタンダードとは？生産性向上につながるSOPとは？無駄なSOPとは？今すぐ作成・見直しすべきSOPとは？SOPの観点からのCROオーバーサイト～
治験責任医師、CRA、CRCらの治験のKey Playerにとって最低限のGCP-QMS超入門～ガラパゴス化した日本のGCP対応を見直し、改正GCPのメッセージを正しく理解し、文書・記録偏重主義から脱却し、オールジャパンがグローバルスタンダードに追いつくために～
品質マネジメントのグローバルスタンダードと医薬品開発QMSの考え方～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！SOPはただのツール？！たたき台を求めずゼロから創り出すマインドセットへ～
CRA/CRCのためのGCP-QMS超入門～ガラパゴス化した日本のGCP対応を見直し、改正GCPのメッセージを正しく理解し、文書・記録偏重主義から脱却し、オールジャパンがグローバルスタンダードに追いつくために～
医薬品開発超入門１（総論）～研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等、治験責任医師、CRA、CRC、薬事担当者らにとって最低限の知識～
医薬品開発超入門２（非臨床～臨床）～研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等、治験責任医師、CRA、CRC、薬事担当者らにとって最低限の知識～
医薬品開発超入門３（承認申請～市販後、医薬品開発に関わるマネジメント）～研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等、治験責任医師、CRA、CRC、薬事担当者らにとって最低限の知識～
医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用のための実践的アプローチ～自らの組織に本当に役に立つ仕組みを、自らで考えて作るために、医薬品開発効率化へのアプローチ、リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～
医薬部外品、化粧品、医療機器等の許認可のための薬機法超入門～医薬品を知ればすべてがわかる、薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、薬機法関連ビジネスを正しくマネジメントするために～
１日で速習臨床研究法超入門～臨床研究法の４本の柱とは？記録はどこまで残せば良いの？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？GCPの失敗を繰り返さないために～
CRC・CRAのためのキャリアプランニング～メーカー vs. CRO vs. SMO vs. アカデミア、フリーランスという選択肢、CRC・CRAにとって最低限の知識と武器になる知識、セルフブランディングとは？～
医薬品開発QMSにおけるGCP監査の新しいあり方～自らの組織に本当に役に立つ仕組みを、自らで考えて作るために、医薬品開発効率化へのアプローチ、リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！GCP監査から内部監査へ～
医薬品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント入門
～薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、事前手続としてのPMDA相談を有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リーガルマインドとは？～
社内セミナーの開催等、各種ご相談ください。
例１）参加者９人まで、２時間の社内セミナーの場合で、￥112,000/回（税別）～。
例２）参加者19人まで、２時間の社内セミナーの場合で、事前打ち合わせ及び開催で￥280,000/回（税別）～。
