新見智広

埼玉県立川越高等学校卒業

星薬科大学卒業

アンテレグループ合同会社 代表社員

オフィスアンテレ薬剤師行政書士事務所 代表

一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター 理事・倫理委員会委員

薬剤師

特定行政書士（東京都行政書士会）

QMS（ISO9001）審査員（IRCA）

キャリアコーチ

ファイナンシャルプランナー

日米欧のグローバル企業にて20年以上、医薬品・医療機器開発、薬事、PMS及びマーケティングの経験をしました。その後、医薬品・医療機器開発、薬事法務コンサルタント、品質マネジメント（ISO9001）コンサルタント・審査員の経験を経た上で、当社を設立しました。現在は、これまでの経験をベースに、①Healthcare（健康＝医食）、②Legal（法律）及び③Quality（品質）の3つを専門領域とし、これらの領域にまたがる様々なコンサルティグ及び支援サービスをご提供します。

医薬品・医療機器開発薬事、プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジャー、品質マネジメント、営業、マーケティング等の経験。 

豊富な医薬品承認申請及び適合性書面調査／GCP実地調査の経験。 

尋常性ざ瘡治療薬、抗菌薬、緊急避妊薬、抗不整脈薬、筋弛緩薬、抗うつ薬の承認取得。 

特に皮膚科、感染症及び循環器領域に多くの経験。 

企業治験のみならず医師主導治験、臨床研究、疫学調査という広い「Clinical Research」の経験と知識。 

日本独特の希少疾病用医薬品指定制度の経験と知識。 

日本独特のCRO・SMOビジネスの経験及び知識。 

日本独特の治験国内管理人の経験及び知識。 

日本における新しい会社組織の設立の経験。 

役員として会社経営の経験。 

優れた組織対応能力及び時間管理能力。 

日本語及び英語によるバイリンガルコミュニケーションスキル。 

会社法、商法、民法、行政法、薬機法、医療法等の法律知識。